中药注射剂不良反应信号自动预警算法的研究与实现(1)
中药注射剂不良反应信号自动预警算法的研究与实现,药品不良反应,药品不良反应检测,数据挖掘算法,报告率失衡测量法
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[摘要] 目的：为更加快速准确的从大量的不良反应数据中发现中药注射剂不良反应的预警信号提供分析依据和自动化方法。方法：构建中药注射剂不良反应监测系统，集成多种不良反应信号挖掘算法并自动产生预警分析报告，同时对算法进行了多方面的扩展以达到更好的预警分析效果。结果：经数据验证，系统可以提供与实际情况相符和的预警结果。结论：建立的系统具有良好的可扩展性，可以为多种来源的不良反应数据提供预警分析报告，为领域专家提供决策依据。
[关键词] 药品不良反应；药品不良反应检测；数据挖掘算法；报告率失衡测量法
中药制剂在我国应用广泛。安全、合理地使用中药，尤其是上市中药注射剂的安全有效应用是事关国计民生的大事。如何做好中成药上市后不良反应监测工作既是国家药品监督管理工作的一个重要组成部分，也是中药现代化的重要内容。目前世界上用于发现ADR信号、进行ADR监测最基本的方法是自发呈报系统(spontaneous reporting system， SRS)。将国际先进的不良反应信号检测算法应用于中药注射剂的监测中，对采集的不良反应数据进行自动分析和挖掘，及时有效的发现药品不良反应并主动预警，可以为政府药品监督部门制定应对措施提供更多的时间缓冲，对有效预防和避免药害事件具有重要的意义。
1 自动预警算法的选择
报告率失衡测量法(measures of disproportionality)，是目前药物不良事件信号检测中研究最多，应用最广泛的方法。如果某种药物确实会导致某种不良事件，则该不良事件相关报告在目标药物的所有不良事件报告中所占的比例会明显高于在其他所有药物不良事件报告中所占的比例，即所谓“失衡”。具体信号检测算法有多种，大体可分为3类：①传统频数法，如报告比值比法(reporting odds ratio ......
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