中药注射剂临床使用及操作技术规范
中药注射剂的不规范使用导致不良事件的发生已屡见不鲜，为了保障广大人民的用药安全，同时积极响应国家出台的相关法律法规，2011年国家出版的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》特别指出要"加强中药资源保护、研究开发和合理利用，推进质量认证和标准建设。医疗保障政策和基本药物政策要鼓励中医药服务的提供和使用。"对中医药事业的发展提出了更高的要求，其中对中药注射剂的安全性也更加重视，因此中药注射剂临床使用及操作技术规范的出台势在必行。
本项目组承担国家科技部"重大新药创制"科技重大专项“中药上市后再评价关键技术研究”，将中药注射剂的上市后安全性研究作为一项重要研究内容。制定中药注射剂临床使用和操作技术规范，建立中药注射剂临床使用路径，对于不良事件的发生给予预案和处理方法，并且在中药注射剂的运输和存放进行规范，以减少不良事件的发生，强化安全监测预警，建立药品安全监管长效机制，确保中药注射剂的用药安全，利国利民，在研究过程中形成了50余个技术规范，包括：中药上市后相关文献评价技术规范(5个)，中药上市后临床研究设计方案规范(6个)，中药上市后药物安全性监测与风险管理相关规范(16个)，基于HIS真实世界数据仓库中药上市后再评价操作规范(4个)，中药上市后临床研究相关操作规范(6个)，中成药临床合理使用规范(4个)，中药注射剂临床相关应用规范(14个)。, http://www.100md.com
本项目组承担国家科技部"重大新药创制"科技重大专项“中药上市后再评价关键技术研究”，将中药注射剂的上市后安全性研究作为一项重要研究内容。制定中药注射剂临床使用和操作技术规范，建立中药注射剂临床使用路径，对于不良事件的发生给予预案和处理方法，并且在中药注射剂的运输和存放进行规范，以减少不良事件的发生，强化安全监测预警，建立药品安全监管长效机制，确保中药注射剂的用药安全，利国利民，在研究过程中形成了50余个技术规范，包括：中药上市后相关文献评价技术规范(5个)，中药上市后临床研究设计方案规范(6个)，中药上市后药物安全性监测与风险管理相关规范(16个)，基于HIS真实世界数据仓库中药上市后再评价操作规范(4个)，中药上市后临床研究相关操作规范(6个)，中成药临床合理使用规范(4个)，中药注射剂临床相关应用规范(14个)。, http://www.100md.com