基于文献的苦碟子注射液(悦安欣)安全性分析(2)
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5 个案报道
苦碟子注射液的安全性文献个案报道13篇,其中重复发表1篇;另外2篇区域性医院ADR统计报道文献中提及4个案例,1篇不良反应护理文献中提及1个案例。苦碟子注射液的安全性文献共报道了17例个案,其中明确表明为苦碟子注射液(悦安欣)引起的ADR为6篇文献,6个病例。
5.1 年龄 报道的17例个案,男性5例,女性8例,均报道了患者的年龄,最大90岁,最小43岁;中位数为66岁,平均63.5岁。其中70岁以上7例,69~50岁7例,49岁以下3例。标明苦碟子注射液(悦安欣)的6例个案,男性3例,女性3例,均报道了患者年龄,最大73岁,最小45岁;中位数54.5岁,平均56.3岁。
5.2 过敏史 文献中标明是否存在过敏史的不良事件个案共计8例,其中明确表述为 “有过敏史”的2例,分别为“磺胺类药物过敏”、“青霉素、磺胺类药物过敏”,表述为“无过敏史”的6例。标明苦碟子注射液(悦安欣)的6例个案中,3例表述为“无过敏史”,3例未表述“过敏史”。
5.3 用药原因 根据个案报道,发生不良事件的苦碟子注射液,其基础疾病共计11种(类),主要为冠心病,见表2。其中按照说明书中适应症治疗使用的有13例,4例为超说明书使用,分别为:高血压脑出血;胸闷气短, 头晕;泛发性红斑鳞屑疹伴瘙痒,原发性高血压;胸痛, 室性早搏。
表2 苦碟子注射液个案报道中基础疾病情况
Table 2 The basical sistuation in Kudiezi injection cases reported
基础疾病n基础疾病n
冠心病9皮肤病2
脑梗死6糖尿病1
眩晕2低钾血症1
高血压2肺炎1
陈旧心梗1皮肤脓肿1
室性早搏1脑出血1
5 ......
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