1.2.2 中医诊断标准 参考《中医病证诊断疗效标准》[7]中肝肾亏损型与气滞血瘀型的证候拟为：腰酸痛，痛有定处，腿膝乏力，劳累更甚，俯仰旋转受限，卧则减轻。舌质淡或暗紫，苔黄腻或白腻，脉弦紧或沉细。属于中医“腰痛”的范畴，证型为肾虚血瘀。

    1.3 纳入标准

    1)符合西医诊断及中医辨证标准；

    2)年龄40～65岁；

    3)自愿进行临床试验并签署知情同意书者。

    1.4 排除标准

    1)年龄<40岁、>70岁以上者；

    2)椎间盘突出比较严重，出现根性症状者；

    3)脊柱有器质性病变者(如骨折、结核、肿瘤、强脊炎等)；

    4)合并其他内科等严重原发性疾病及有出血倾向患者；

    5)X线片显示全脊柱骨质增生者；

    6)正在参加其他药物临床试验的患者。

    1.5 剔除标准

    1)因不良反应无法继续服药，无法判断疗效者；

    2)不依从设计方案规定者；

    3)服用中药方剂小于5剂即停止服药者。

    1.6 脱落标准

    1)受试者依从性差，不能按时参加治疗者。

    2)由于各种原因受试者失访 ......