1.2 诊断标准 依据《中国常见恶性肿瘤诊治规范》[4]结直肠癌诊断标准进行疾病诊断，依据《AJCC癌症分期手册》[5]分期进行分期；依据《现代中医肿瘤学》[6]大肠癌辨证分型中的脾肾亏虚进行中医诊疗。

    1.3 纳入标准 1)均为结直肠癌患者，且在Ⅲ-Ⅳ期；2)均能接受FOLFIRI方案化疗，且生存期預计3个月以上；3)患者配合治疗，且家属签署同意书。

    1.4 排除标准 1)对该药物过敏者；2)患者伴随其他严重性或精神上疾病。

    1.5 脱落与剔除标准 研究期间要求退出者；2)治疗期间病情加重者；3)治疗疗程未完成而死亡者；4)病情改变需要改变治疗药物者。

    1.6 治疗方法

    龟鹿二仙胶巴布剂组：1)第1天静脉滴注180 mg/m2伊立替康(商品名：艾力，100 mg/瓶，江苏恒瑞医药股份有限公司)，在30～90 min滴完，之后静脉滴注400 mg/m2亚叶酸钙(200 mg/瓶，德州德药制药有限公司)，用时2 h，同时静脉推注400 mg/m2氟尿嘧啶(250 mg/瓶，江苏恒瑞医药股份有限公司)；2)第2、3天静脉滴注2 400 mg/m2 5-氟尿嘧啶，用泵维持46～48 h；3)化疗第1天开始用龟鹿二仙胶巴布剂(武汉孚莱医药科技有限公司 ......