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编号:13564920
中药及草药治疗丙型肝炎随机对照试验的质量评价(4)
http://www.100md.com 2019年2月1日 《世界中医药》 20193
     3.4 对将来研究的启示 1993—2018年,中药及草药治疗丙型肝炎RCT的报告质量在逐步提高,国内外同类研究存在较大差异。但总体上看,该领域研究质量尚低,直接影响到这些研究结论的真实性和可靠性。究其原因,我们认为可能与几个方面相关:1)国际英文期刊上发表的RCT报告质量明显优于中文发表的RCT,而本研究纳入的RCT绝大多数为中文发表。2)我国临床试验注册率仍较低,有研究表明我国每年RCT的数量不少于2万个,然而实际注册率仅为15%[19]。由于数据归属权和保护等问题,临床试验数据库实施过程并不顺利[20]。3)有研究表明,CONSORT声明的运用使RCT报告质量有所提高[21-24]。然而,尽管国内大多数期刊有意愿将此类报告规范作为投稿要求,以期提高不同类型临床研究报告质量,但目前尚无强制性的操作细节及时间规划[25] ......
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