2.2 资料类型

    不同的结局指标分属于不同的资料类型。RWS的资料类型包括定量资料和定性资料[15]。资料类型的不同，选用的样本量估计公式不同[16]。在一定条件下，定量资料与定性资料可以相互转换。所以，明确结局指标对应的资料类型是进行样本量估计的重要前提。

    2.3 样本量估计参数[17]

    2.3.1 检验水准

    检验水准α是指研究者在推断不同组间是否有统计学差异时所采用的概率水平。取值越小，所需样本量越多。一般情况下，检验水准α的取值为0.05[18]。

    2.3.2 检验效能

    检验效能也称为把握度，通过1减去Ⅱ型误差(β)获得。把握度越高，所需样本量越大。一般情况下，把握度的取值为80%～90%[19]。

    2.3.3 变异程度

    变异程度是指总体内部不同个体之间或总体之间的差异大小，常采用标准差估计。一般情况下，变异程度越大，所需样本量越大。

    2.3.4 单、双侧检验

    在其他参数不变的情况下，与双侧检验比较，单侧检验所需样本量更少。单侧和双侧检验的选择主要是根据研究目的和临床专业角度考虑确定 ......