洛伐他汀胶囊近红外一致性检验模型的建立(1)

http://www.100md.com 2016年7月5日 《中国当代医药》2016年第19期

     [摘要]目的 应用近红外漫反射光谱技术建立洛伐他汀胶囊的一致性检验模型。方法 使用近红外光谱仪采集样品光谱，通过OPUS软件建立一致性检验模型，采用三台仪器对模型进行交叉验证，并用其他厂家生产的洛伐他汀胶囊进行验证。结果 建立的一致性检验模型可以较好地区分不同制药企业生产的洛伐他汀胶囊。结论 该方法操作简单、快速、准确，不仅可以显著区分不同厂家生产的洛伐他汀胶囊，还可用于假劣药品的快速筛查。

    [关键词]洛伐他汀胶囊；近红外光谱；一致性检验

    [中图分类号] R927 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2016)07(a)-0009-03

    [Abstract]Objective To establish the conformity test model for lovastatin capsule by near infrared reflectance spectroscopy.Methods The spectrum of the sample was collected by near infrared spectrometer ......